一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求
網(wǎng)站編輯 2021-10-31 06:43:10 閱讀
一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)，特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。潔凈實驗室每類生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級最低，四級最高。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護(hù)實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護(hù)實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗（experiment)室運作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的管理體系，并將政策、制度、程序(procedure)和指導(dǎo)書等形成文件，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件。實施層面，要求實驗室可以利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計劃應(yīng)包括管理體系的全部要素(key point)，確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。
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