青海一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求
網(wǎng)站編輯 2021-10-31 06:43:10 閱讀
一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求：
ISO/IEC 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書(shū)和合同(contract)的評(píng)審、檢測(cè)(檢查并測(cè)試)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、服務(wù)客戶(hù)、投訴、改進(jìn)、糾正措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審共15個(gè)要素。
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)，特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。潔凈實(shí)驗(yàn)室每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。實(shí)驗(yàn)室凈化按歸屬可分為三類(lèi)：第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類(lèi)實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)；第三類(lèi)實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén)，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)（experiment)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時(shí)候都能有效運(yùn)行；要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持與活動(dòng)范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的管理體系，并將政策、制度、程序(procedure)和指導(dǎo)書(shū)等形成文件，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件。實(shí)施層面，要求實(shí)驗(yàn)室可以利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，并有切實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項(xiàng)觀(guān)察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，修正時(shí)只能劃改，不可涂改；要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素(key point)，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。
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