獸醫(yī)、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

獸醫(yī)、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范本公司

1 《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（Laboratory Biosafety Manual）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）組織編寫的一本有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的指導(dǎo)性書籍。自從1983年該書出版了第一版后，就成為許多國家制定實(shí)驗(yàn)室生物安全書籍、規(guī)范等方面的指導(dǎo)書籍；此后，該書根據(jù)實(shí)際情況的變化不斷更新，1989年出版了第二版；2004年出版了第三版，在第三版當(dāng)中增加了許多新的內(nèi)容，如危險(xiǎn)度評估、重組DNA技術(shù)的安全利用、感染性物質(zhì)運(yùn)輸以及1997年WHO出版的《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》（Safety inHealth-Care Laboratories）中有關(guān)安全的內(nèi)容。目前該書共有包括生物安全指南、實(shí)驗(yàn)室生物安全保障、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、微生物操作技術(shù)規(guī)范、生物技術(shù)介紹、化學(xué)品水和電的安全、安全組織和培訓(xùn)、安全清單、附錄等九大部分，從各個層面對實(shí)驗(yàn)室如何開展生物安全防護(hù)進(jìn)行了指導(dǎo)。

2 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》是2004年由國務(wù)院簽發(fā)實(shí)施的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面的一個強(qiáng)制性法規(guī)。該法規(guī)對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室以及所從事的試驗(yàn)活動進(jìn)行了規(guī)定，包括實(shí)驗(yàn)室以及所從事的試驗(yàn)活動管理監(jiān)督管理的主體、病原微生物的分類及管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室的感染控制、監(jiān)督管理以及法律責(zé)任等。

3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 這是由中華人民共和國建設(shè)部和中華人民共和國監(jiān)督檢驗(yàn)防疫總局2004年共同發(fā)布實(shí)施的有關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑方面的國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號為GB50346-2004，適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收等。該規(guī)范對生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級和建筑技術(shù)指標(biāo)、空調(diào)凈化、施工要求、驗(yàn)收檢測等方面進(jìn)行了規(guī)定。

4 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》是由國家環(huán)境保護(hù)總局于2006年簽發(fā)實(shí)施的適用于中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事試驗(yàn)活動的生物安全環(huán)境管理方面的法規(guī)。該方法主要從病原微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)對于環(huán)境方面的影響以及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢棄等方面的處理等方面進(jìn)行了規(guī)定。

5 《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》是由農(nóng)業(yè)部于2003年頒發(fā)實(shí)施的針對各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、使用和管理方面的法規(guī)，該法規(guī)是根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》和《動物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定以及國際有關(guān)對實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求而制定，主要從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級、各級實(shí)驗(yàn)室的基本要求和管理等方面進(jìn)行了規(guī)定，是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面的最低要求。

6 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008是由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口、由中國合格評定國家認(rèn)可中心、中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)所等11家單位共同起草的國家標(biāo)準(zhǔn)，是在GB19489-2004的基礎(chǔ)上修訂的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)從風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本原則、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及基本要求、管理要求等方面提出了要求。該標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相比，增加了風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制以及對組織、人員、文件、審核等方面的管理要求，對實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求上更加全面。

7 《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號文是農(nóng)業(yè)部2009 年頒發(fā)、2010 年開始實(shí)施的文件，該文件是為了加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理、提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力而提出的系統(tǒng)內(nèi)部的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。文件中提到的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室只有到達(dá)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》中提到的標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過相關(guān)部門的審核并由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一發(fā)證后才具有動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的資格。該文件中規(guī)定了獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理申請程序、考核程序以及考核標(biāo)準(zhǔn)、考核細(xì)則等，對實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施建設(shè)方面也提出了一系列要求。

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