獸醫(yī)、生物實驗室設計規(guī)范本公司

1 《實驗室生物安全手冊》《實驗室生物安全手冊》（Laboratory Biosafety Manual）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）組織編寫的一本有關實驗室生物安全方面的指導性書籍。自從1983年該書出版了第一版后，就成為許多國家制定實驗室生物安全書籍、規(guī)范等方面的指導書籍；此后，該書根據(jù)實際情況的變化不斷更新，1989年出版了第二版；2004年出版了第三版，在第三版當中增加了許多新的內容，如危險度評估、重組DNA技術的安全利用、感染性物質運輸以及1997年WHO出版的《衛(wèi)生保健實驗室安全》（Safety inHealth-Care Laboratories）中有關安全的內容。目前該書共有包括生物安全指南、實驗室生物安全保障、實驗室設備、微生物操作技術規(guī)范、生物技術介紹、化學品水和電的安全、安全組織和培訓、安全清單、附錄等九大部分，從各個層面對實驗室如何開展生物安全防護進行了指導。

2 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》是2004年由國務院簽發(fā)實施的有關實驗室生物安全管理方面的一個強制性法規(guī)。該法規(guī)對中華人民共和國境內的實驗室以及所從事的試驗活動進行了規(guī)定，包括實驗室以及所從事的試驗活動管理監(jiān)督管理的主體、病原微生物的分類及管理、實驗室的設立與管理、實驗室的感染控制、監(jiān)督管理以及法律責任等。

3 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》 這是由中華人民共和國建設部和中華人民共和國監(jiān)督檢驗防疫總局2004年共同發(fā)布實施的有關生物安全實驗室建筑方面的國家標準，標準號為GB50346-2004，適用于微生物學、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收等。該規(guī)范對生物安全實驗室的分級和建筑技術指標、空調凈化、施工要求、驗收檢測等方面進行了規(guī)定。

4 《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》是由國家環(huán)境保護總局于2006年簽發(fā)實施的適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事試驗活動的生物安全環(huán)境管理方面的法規(guī)。該方法主要從病原微生物實驗室的建設對于環(huán)境方面的影響以及實驗室產生的廢水、廢棄等方面的處理等方面進行了規(guī)定。

5 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》是由農業(yè)部于2003年頒發(fā)實施的針對各級獸醫(yī)實驗室建設、使用和管理方面的法規(guī)，該法規(guī)是根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》和《動物防疫條件審核管理辦法》的有關規(guī)定以及國際有關對實驗室生物安全的要求而制定，主要從獸醫(yī)實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理等方面進行了規(guī)定，是獸醫(yī)實驗室生物安全管理方面的最低要求。

6 《實驗室生物安全通用要求》《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008是由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口、由中國合格評定國家認可中心、中國動物疫病預防控制中心、中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)所等11家單位共同起草的國家標準，是在GB19489-2004的基礎上修訂的標準。該標準從風險評估及風險控制、實驗室生物安全防護水平分級、實驗室設計原則及基本原則、實驗室設施及基本要求、管理要求等方面提出了要求。該標準與其他標準規(guī)范相比，增加了風險評估、風險控制以及對組織、人員、文件、審核等方面的管理要求，對實驗室的生物安全要求上更加全面。

7 《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》農醫(yī)發(fā)〔2009〕15號文是農業(yè)部2009 年頒發(fā)、2010 年開始實施的文件，該文件是為了加強獸醫(yī)實驗室管理、提高獸醫(yī)實驗室技術水平和工作能力而提出的系統(tǒng)內部的認定標準。文件中提到的獸醫(yī)實驗室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門，并承擔動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務的國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室、省級獸醫(yī)實驗室、地（市）級獸醫(yī)實驗室和縣（市）級獸醫(yī)實驗室。獸醫(yī)實驗室只有到達《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》中提到的標準、經(jīng)過相關部門的審核并由農業(yè)部統(tǒng)一發(fā)證后才具有動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務的資格。該文件中規(guī)定了獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理申請程序、考核程序以及考核標準、考核細則等，對實驗室硬件設施建設方面也提出了一系列要求。

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