青海各類生物潔凈室規(guī)范及參數(shù)要求
網(wǎng)站編輯 2022-01-12 16:37:19 閱讀
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生物潔凈室應用越來越廣泛，目前主要集中在醫(yī)院手術(shù)室、病房、制藥廠、生物安全實驗室、畜禽舍等。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。由于應用領(lǐng)域的不同，同一等級潔凈室的要求也有很大的不同。在一些生物潔凈室中，存在著各種各樣的問題，其中許多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏認識而造成的。
不同類型的生物潔凈室必須符合相應的規(guī)范。如果您不理解這些規(guī)范，則無法進行設(shè)計和構(gòu)建。表1列出了目前不同類型生物潔凈室的一些規(guī)格。只有熟悉各行業(yè)的特點，充分把握各種規(guī)范的要求，才能有效地進行生物潔凈室的設(shè)計，施工和調(diào)試。表中詳細比較了參數(shù)。應該注意的是，表中的參數(shù)要求并非詳盡無遺，應基于原始規(guī)范。
1。各種生物潔凈室應用規(guī)范
編號
名稱
簡稱
適用范圍
GB 50073-2001
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
設(shè)計規(guī)范
所有潔凈室，尤其是電子裝置。
Code for design of clean room
GB 50333-2002
醫(yī)院清潔外科部門建筑技術(shù)規(guī)范
手術(shù)部規(guī)范
醫(yī)院潔凈手術(shù)部
Technical Specification for Construction of Hospital Clean Operating Department
YFB 004-1997
軍隊醫(yī)院潔凈室建設(shè)技術(shù)條件
護理病房規(guī)范
醫(yī)院血液病房等
Military hospital bio-cleaning care unit building standard
1998
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
人藥GMP
人用藥品的生產(chǎn)
Good manufacture practice for drug
2002
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
獸藥GMP
獸用藥品的生產(chǎn)
Good Manufacturing Practice for Animal Drugs
YY 0033-2000
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范
醫(yī)療器具GMP
無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)
Good sterile medical device manufacturing practice
GB xxxx-200x
生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范
生物安全實驗室規(guī)范
生物安全實驗室的建設(shè)
Biological Safety Laboratory Building Technical Specification
GB 14925-2001
實驗動物 環(huán)境與設(shè)施
動物房規(guī)范
各種實驗動物養(yǎng)殖，實驗設(shè)施建設(shè)
Laboratory animal requirements for environment and housing facilities
表2不同規(guī)格中各參數(shù)的不同要求
參數(shù)
級別
設(shè)計規(guī)范
手術(shù)部規(guī)范
護理病房規(guī)范
生物實驗室規(guī)范
截面風速(m/s)
5（百）
0.2~0.5
0.25~0.30
0.18~0.
無塵手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案
青海檢驗科醫(yī)學實驗室區(qū)域裝修施工技術(shù)要求