青海臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
admin 2020-08-28 05:34:14 閱讀
臨床基因診斷(diagnosis)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)域，主要用于儲(chǔ)存反應(yīng)試劑、試劑的分裝以及混合反應(yīng)體系，應(yīng)包括(bāo kuò)以下配套設(shè)施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標(biāo)記筆。當(dāng)儲(chǔ)存的試劑經(jīng)檢驗(yàn)可以用于診斷鑒定后，應(yīng)立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑感染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對(duì)人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標(biāo)本制備區(qū)
標(biāo)本制備區(qū)主要用于臨床標(biāo)本的保存，核酸（RN
A、DNA)提取、儲(chǔ)藏及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。需要配備以下主要儀器和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機(jī)，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理(chǔ lǐ)的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標(biāo)本的特殊性，需要設(shè)定保護(hù)裝置，防止人員流動(dòng)帶動(dòng)氣體流動(dòng)造成的污染，可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)配備正壓力循環(huán)系統(tǒng)。另外，由于在這個(gè)區(qū)域內(nèi)接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性考慮，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。
3、擴(kuò)增區(qū)
這個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴(kuò)增方面，另外，已經(jīng)準(zhǔn)備好的DNA模板、其它反應(yīng)體系溶液的配置，也可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。這個(gè)區(qū)域需要配備以下實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備(shèbèi)和物品，比如PCR擴(kuò)增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
基因診斷擴(kuò)增的產(chǎn)物需要在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分析測(cè)定，不同的實(shí)驗(yàn)室可能采用不同的樣品檢測(cè)分析方法，但基本儀器相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。
根據(jù)使用儀器設(shè)備的不同功能，有的區(qū)域也可適當(dāng)合并。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是由國(guó)家評(píng)的，評(píng)上后以后每年可以從國(guó)家多拿些錢，全國(guó)有幾百個(gè)，而且研究方向比較窄。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是兩個(gè)完全不同的概念，不是一個(gè)重量級(jí)上的，五個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也比不上一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室代表國(guó)家最高水平，是按國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國(guó)內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀時(shí)，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并。
【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。
1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)域，主要用于儲(chǔ)存反應(yīng)試劑、試劑的分裝以及混合反應(yīng)體系，應(yīng)包括(bāo kuò)以下配套設(shè)施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標(biāo)記筆。當(dāng)儲(chǔ)存的試劑經(jīng)檢驗(yàn)可以用于診斷鑒定后，應(yīng)立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑感染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對(duì)人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標(biāo)本制備區(qū)
標(biāo)本制備區(qū)主要用于臨床標(biāo)本的保存，核酸（RN
A、DNA)提取、儲(chǔ)藏及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。需要配備以下主要儀器和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機(jī)，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理(chǔ lǐ)的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標(biāo)本的特殊性，需要設(shè)定保護(hù)裝置，防止人員流動(dòng)帶動(dòng)氣體流動(dòng)造成的污染，可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)配備正壓力循環(huán)系統(tǒng)。另外，由于在這個(gè)區(qū)域內(nèi)接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性考慮，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。
3、擴(kuò)增區(qū)
這個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴(kuò)增方面，另外，已經(jīng)準(zhǔn)備好的DNA模板、其它反應(yīng)體系溶液的配置，也可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。這個(gè)區(qū)域需要配備以下實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備(shèbèi)和物品，比如PCR擴(kuò)增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
基因診斷擴(kuò)增的產(chǎn)物需要在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分析測(cè)定，不同的實(shí)驗(yàn)室可能采用不同的樣品檢測(cè)分析方法，但基本儀器相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。
根據(jù)使用儀器設(shè)備的不同功能，有的區(qū)域也可適當(dāng)合并。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是由國(guó)家評(píng)的，評(píng)上后以后每年可以從國(guó)家多拿些錢，全國(guó)有幾百個(gè)，而且研究方向比較窄。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是兩個(gè)完全不同的概念，不是一個(gè)重量級(jí)上的，五個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也比不上一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室代表國(guó)家最高水平，是按國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國(guó)內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀時(shí)，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并。
【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。
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青海檢驗(yàn)科醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域裝修施工技術(shù)要求