自貢CDC無菌實驗室的凈化要求
admin 2020-04-20 06:46:02 閱讀
無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級或?qū)恿髡?00級區(qū)已經(jīng)為大家公認，但在CDC無菌室的設計和使用來看，人、物流的進出方式，卻差別很大，有的布置是人直接進去，有的只是經(jīng)過一間氣閘就進入。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學科領域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。動物（SPF級）實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。生物實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。如果依據(jù)潔凈廠房的設計規(guī)范，一萬級的人流進入的程序：換鞋→更外衣→洗手→更無菌衣→氣閘→一萬級凈化區(qū)，如果能這樣做固然好，但對在實驗室這樣做可能有點繁瑣，其理由如下：相對生產(chǎn)來說，凈化區(qū)域?qū)嶒炇业牟僮骺刂迫藛T很少，可以通過在緩沖區(qū)停留一段時間的方法（自凈）達到要求，同時在一萬級實驗室中，相關(guān)設施(shè shī)和人員的動作較少，可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞(vandalism)，所以建議采用如下的程序：換鞋、更外衣→穿無菌衣→一萬級凈化區(qū)。為了在實驗過程中能達到百級和千級要求，在實際布局設計中有兩個方案：一為設置超凈工作臺。其好處是投資較小，運行費用也低，安裝方便等，但不足之處就是操作面小，不是很方便，如果有大件物品的采樣就不太適合。
還有一種就是設置百級層流，層流罩的面積最好比實驗（experiment)操作區(qū)域要大20%-30%，以保證實驗區(qū)域能達到相對高的凈化要求，這樣的設置較適合對大宗樣品的取樣和檢測，但其運行成本比較高，一次性資金投入也較多，而且對層高有一定的要求。無論采用以上何種形式，這類實驗室的投資、運行費用和維持費用都是較高的，因此一個CDC需要設置幾個這樣的的無菌間需要進行綜合考慮，可以預先列一個工作計劃表和操作時間，算出所需的房間數(shù)，然后根據(jù)當?shù)赝话l(fā)事件的概率（probability)，再乘上1.21.5的系數(shù)，即可得出所需的間數(shù)。
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