達州GMP車間實驗室裝修設(shè)計應(yīng)該這樣做
admin 2020-05-11 07:44:14 閱讀
GMP車間（實驗室）在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)(tǐ xiàn)在價格便宜，方便施工，運行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中，有時候管件的局部（part)阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力，這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應(yīng)大于矩形風(fēng)管的邊長，圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風(fēng)管應(yīng)在管內(nèi)加導(dǎo)流片，以減少阻力。而在實際安裝施工中，較少如此處理(chǔ lǐ)。對于變徑管，不可突然變徑，宜作成漸擴（縮）管，漸擴管每邊擴展角應(yīng)大于15°，漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風(fēng)管的三通要順氣流彎管彎曲分流，支管也應(yīng)有一定的曲率半徑。若要90°角分流，則應(yīng)在彎頭內(nèi)加導(dǎo)流片?？照{(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能
企業(yè)設(shè)立了生產(chǎn)部，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程管理，同時設(shè)立了質(zhì)保部，負責(zé)全面質(zhì)量管理，生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構(gòu)和人員制定有書面的職責(zé)。
公司內(nèi)部培訓(xùn)側(cè)重文件和SOP，分部門、分崗位培訓(xùn)，通過對崗位操作控制法、設(shè)備(shèbèi)操作、清潔等標(biāo)準操作文件的培訓(xùn)，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應(yīng)用。每次培訓(xùn)均有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果，生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓(xùn)情況建立了個人培訓(xùn)檔案，每次培訓(xùn)情況都記錄在案。
2、廠房設(shè)施與設(shè)備
生產(chǎn)(Produce)車間周圍環(huán)境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產(chǎn)區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設(shè)，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產(chǎn)車間位于廠區(qū)西面，為磚砼結(jié)構(gòu)，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設(shè)1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標(biāo)準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
生產(chǎn)車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設(shè)置，不同工序有各自獨立的操作間，生產(chǎn)區(qū)人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染，并安裝有防鼠板。生物實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)工序廠房分設(shè)，并設(shè)有捕塵罩、引風(fēng)機（Draught Fan），不會對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設(shè)備安裝有排濕設(shè)施，通過引風(fēng)將濕氣直接排出室外，不對室內(nèi)造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標(biāo)本室位質(zhì)檢辦公樓二樓，與生產(chǎn)(Produce)區(qū)分開。 生產(chǎn)流水線設(shè)備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產(chǎn)操作和維護修理保養(yǎng)，表面平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。
企業(yè)設(shè)立了生產(chǎn)部，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程管理，同時設(shè)立了質(zhì)保部，負責(zé)全面質(zhì)量管理，生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構(gòu)和人員制定有書面的職責(zé)。
公司內(nèi)部培訓(xùn)側(cè)重文件和SOP，分部門、分崗位培訓(xùn)，通過對崗位操作控制法、設(shè)備(shèbèi)操作、清潔等標(biāo)準操作文件的培訓(xùn)，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應(yīng)用。每次培訓(xùn)均有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果，生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓(xùn)情況建立了個人培訓(xùn)檔案，每次培訓(xùn)情況都記錄在案。
2、廠房設(shè)施與設(shè)備
生產(chǎn)(Produce)車間周圍環(huán)境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產(chǎn)區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設(shè)，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產(chǎn)車間位于廠區(qū)西面，為磚砼結(jié)構(gòu)，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設(shè)1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標(biāo)準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
生產(chǎn)車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設(shè)置，不同工序有各自獨立的操作間，生產(chǎn)區(qū)人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染，并安裝有防鼠板。生物實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)工序廠房分設(shè)，并設(shè)有捕塵罩、引風(fēng)機（Draught Fan），不會對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設(shè)備安裝有排濕設(shè)施，通過引風(fēng)將濕氣直接排出室外，不對室內(nèi)造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標(biāo)本室位質(zhì)檢辦公樓二樓，與生產(chǎn)(Produce)區(qū)分開。 生產(chǎn)流水線設(shè)備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產(chǎn)操作和維護修理保養(yǎng)，表面平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。
無塵手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案
達州檢驗科醫(yī)學(xué)實驗室區(qū)域裝修施工技術(shù)要求