云南GMP車間實驗室裝修設(shè)計應(yīng)該這樣做
admin 2020-05-11 07:44:14 閱讀
GMP車間（實驗室）在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)(tǐ xiàn)在價格便宜，方便施工，運行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中，有時候管件的局部（part)阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力，這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應(yīng)大于矩形風(fēng)管的邊長，圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風(fēng)管應(yīng)在管內(nèi)加導(dǎo)流片，以減少阻力。而在實際安裝施工中，較少如此處理(chǔ lǐ)。對于變徑管，不可突然變徑，宜作成漸擴(kuò)（縮）管，漸擴(kuò)管每邊擴(kuò)展角應(yīng)大于15°，漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風(fēng)管的三通要順氣流彎管彎曲分流，支管也應(yīng)有一定的曲率半徑。若要90°角分流，則應(yīng)在彎頭內(nèi)加導(dǎo)流片。空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能
企業(yè)設(shè)立了生產(chǎn)部，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程管理，同時設(shè)立了質(zhì)保部，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理，生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構(gòu)和人員制定有書面的職責(zé)。
公司內(nèi)部培訓(xùn)側(cè)重文件和SOP，分部門、分崗位培訓(xùn)，通過對崗位操作控制法、設(shè)備(shèbèi)操作、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作文件的培訓(xùn)，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應(yīng)用。每次培訓(xùn)均有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果，生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓(xùn)情況建立了個人培訓(xùn)檔案，每次培訓(xùn)情況都記錄在案。
2、廠房設(shè)施與設(shè)備
生產(chǎn)(Produce)車間周圍環(huán)境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產(chǎn)區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設(shè)，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產(chǎn)車間位于廠區(qū)西面，為磚砼結(jié)構(gòu)，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設(shè)1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
生產(chǎn)車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設(shè)置，不同工序有各自獨立的操作間，生產(chǎn)區(qū)人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染，并安裝有防鼠板。生物實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)工序廠房分設(shè)，并設(shè)有捕塵罩、引風(fēng)機（Draught Fan），不會對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設(shè)備安裝有排濕設(shè)施，通過引風(fēng)將濕氣直接排出室外，不對室內(nèi)造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標(biāo)本室位質(zhì)檢辦公樓二樓，與生產(chǎn)(Produce)區(qū)分開。 生產(chǎn)流水線設(shè)備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)修理保養(yǎng)，表面平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。
企業(yè)設(shè)立了生產(chǎn)部，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程管理，同時設(shè)立了質(zhì)保部，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理，生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構(gòu)和人員制定有書面的職責(zé)。
公司內(nèi)部培訓(xùn)側(cè)重文件和SOP，分部門、分崗位培訓(xùn)，通過對崗位操作控制法、設(shè)備(shèbèi)操作、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作文件的培訓(xùn)，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應(yīng)用。每次培訓(xùn)均有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果，生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓(xùn)情況建立了個人培訓(xùn)檔案，每次培訓(xùn)情況都記錄在案。
2、廠房設(shè)施與設(shè)備
生產(chǎn)(Produce)車間周圍環(huán)境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產(chǎn)區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設(shè)，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產(chǎn)車間位于廠區(qū)西面，為磚砼結(jié)構(gòu)，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設(shè)1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
生產(chǎn)車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設(shè)置，不同工序有各自獨立的操作間，生產(chǎn)區(qū)人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染，并安裝有防鼠板。生物實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)工序廠房分設(shè)，并設(shè)有捕塵罩、引風(fēng)機（Draught Fan），不會對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設(shè)備安裝有排濕設(shè)施，通過引風(fēng)將濕氣直接排出室外，不對室內(nèi)造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標(biāo)本室位質(zhì)檢辦公樓二樓，與生產(chǎn)(Produce)區(qū)分開。 生產(chǎn)流水線設(shè)備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)修理保養(yǎng)，表面平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。
無塵手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案
云南檢驗科醫(yī)學(xué)實驗室區(qū)域裝修施工技術(shù)要求