廣安實(shí)驗(yàn)室不合格，儀器設(shè)備應(yīng)如何處置？
admin 2020-10-26 14:11:00 閱讀
1.實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件，應(yīng)滿足國家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2.對可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測（Food Monitor)、控制（control)制和記錄環(huán)境條件，非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控；
3.實(shí)驗(yàn)室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
4.實(shí)驗(yàn)室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施（指針對問題的解決辦法)；
5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離；
6.控制進(jìn)入/使用影響工作質(zhì)量和涉及(to involve)安全的區(qū)域和設(shè)施，并正確標(biāo)識；
7.保持良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時(shí)制定特殊程序，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。疾控實(shí)驗(yàn)室正確的實(shí)驗(yàn)室供排氣的解決方案是把實(shí)驗(yàn)室的供排氣看作一個(gè)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)要考慮到安全性、便利性、日常實(shí)驗(yàn)室的管理、氣瓶的更換等問題，同時(shí)要重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室今后的發(fā)展，對于特殊氣體還要考慮特殊的技術(shù)解決方案。
8.環(huán)境條件分類：標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室、檢測室、測試（TestMeasure)室、檢驗(yàn)室)基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)時(shí)，設(shè)計(jì)要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離；
實(shí)驗(yàn)（experiment)室環(huán)境條件的要求
1.溫度：一般實(shí)驗(yàn)（experiment)室溫度控制在20±5℃，要求高的實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度：一般實(shí)驗(yàn)（experiment)室控制在75%RH以下
3.振動：實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離有振動源的地方，要有防振措施（指針對問題的解決辦法)，振動幅度小于4μm
4.防塵：實(shí)驗(yàn)（experiment)室要有防塵措施，灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡
5.照明：實(shí)驗(yàn)室照明燈照度在200～300 lx
6.電磁干擾：應(yīng)避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達(dá)到40～80dB
7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.實(shí)驗(yàn)室配備所需全部抽樣、檢測和校準(zhǔn)的測量設(shè)備(包括測量軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，儀器（appliance）設(shè)備在使用前，經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；
●購買有合格證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室地面對于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、大型儀器室等不同種類實(shí)驗(yàn)室，需要采用不同的地面處理方式。實(shí)驗(yàn)室裝修整體設(shè)計(jì)以淡雅、清新色調(diào)為主，簡約、自然、時(shí)尚、高檔融為一體，不僅可以體現(xiàn)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的功能要求，而且極大的滿足了人體工程學(xué)的規(guī)范。在實(shí)驗(yàn)室功能隔斷時(shí)，盡可能減輕建筑樓板的承重，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隔斷選用輕質(zhì)隔墻，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室不同采用不同材料的隔斷處理。
2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時(shí)應(yīng)立即停止使用，加貼停用標(biāo)識。如有可能進(jìn)行隔離，然后進(jìn)行修理。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結(jié)果進(jìn)行追溯(trace back)。
實(shí)驗(yàn)室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備，僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)備，應(yīng)符合本準(zhǔn)則，租用、借用手續(xù)；
檢測設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，有關(guān)使用和維護(hù)的資料方便人員取用；
實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)建立儀器（appliance）設(shè)備和測量軟件檔案(Archive)，也有稱設(shè)備履歷卡；
所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測量軟件）應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識，表明其狀態(tài)；
脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制（control)的設(shè)備在返回后，在使用前進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查；
按規(guī)定程序?qū)x器（appliance）設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度；
在校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存；
未經(jīng)過定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
不合格儀器設(shè)備的控制
不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):
(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞；
(2)儀器（appliance）設(shè)備顯示不正常；
(3)儀器設(shè)備過載或誤操作；
(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑；
(5)超過檢定周期或校準(zhǔn)周期；
(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞；
(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯誤；
(8)環(huán)境條件影響。
出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理：
(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標(biāo)識；
(2)確認(rèn)后，重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；
(3)調(diào)試或修理，隨后再檢定或校準(zhǔn)；
(4)儀器設(shè)備達(dá)不到原有級別可降級使用，要在標(biāo)識上標(biāo)明限制使用量程和功能；
(5)儀器（appliance）設(shè)備判定不合格報(bào)廢處理，有審批報(bào)廢手續(xù)。
(6)對不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，對產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
標(biāo)識管理
(1)標(biāo)識的種類：不干膠彩標(biāo)、銅(鋁)牌、電刻、油漆;
(2)標(biāo)識的使用狀態(tài)：
合格證(綠色)：檢定或校準(zhǔn)/驗(yàn)證合格
準(zhǔn)用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格
(3)標(biāo)識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設(shè)備編號、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說明；
(4)標(biāo)識粘貼儀器設(shè)備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。
無塵手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案
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