云南實驗室不合格，儀器設(shè)備應(yīng)如何處置？
admin 2020-10-26 14:11:00 閱讀
1.實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件，應(yīng)滿足國家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2.對可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進行監(jiān)測（Food Monitor)、控制（control)制和記錄環(huán)境條件，非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控；
3.實驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
4.實驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施（指針對問題的解決辦法)；
5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離；
6.控制進入/使用影響工作質(zhì)量和涉及(to involve)安全的區(qū)域和設(shè)施，并正確標(biāo)識；
7.保持良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時制定特殊程序，實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。疾控實驗室正確的實驗室供排氣的解決方案是把實驗室的供排氣看作一個系統(tǒng)。這個系統(tǒng)要考慮到安全性、便利性、日常實驗室的管理、氣瓶的更換等問題，同時要重點考慮實驗室今后的發(fā)展，對于特殊氣體還要考慮特殊的技術(shù)解決方案。
8.環(huán)境條件分類：標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試（TestMeasure)室、檢驗室)基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)時，設(shè)計要求達到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離；
實驗（experiment)室環(huán)境條件的要求
1.溫度：一般實驗（experiment)室溫度控制在20±5℃，要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度：一般實驗（experiment)室控制在75%RH以下
3.振動：實驗室要遠(yuǎn)離有振動源的地方，要有防振措施（指針對問題的解決辦法)，振動幅度小于4μm
4.防塵：實驗（experiment)室要有防塵措施，灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡
5.照明：實驗室照明燈照度在200～300 lx
6.電磁干擾：應(yīng)避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達到40～80dB
7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.實驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準(zhǔn)的測量設(shè)備(包括測量軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，儀器（appliance）設(shè)備在使用前，經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并進行維護保養(yǎng)；
●購買有合格證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實驗室裝修實驗室地面對于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實驗的實驗室、恒溫恒濕實驗室、潔凈實驗室、大型儀器室等不同種類實驗室，需要采用不同的地面處理方式。實驗室裝修整體設(shè)計以淡雅、清新色調(diào)為主，簡約、自然、時尚、高檔融為一體，不僅可以體現(xiàn)現(xiàn)代實驗室的功能要求，而且極大的滿足了人體工程學(xué)的規(guī)范。在實驗室功能隔斷時，盡可能減輕建筑樓板的承重，實驗室內(nèi)隔斷選用輕質(zhì)隔墻，根據(jù)實驗室不同采用不同材料的隔斷處理。
2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時應(yīng)立即停止使用，加貼停用標(biāo)識。如有可能進行隔離，然后進行修理。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結(jié)果進行追溯(trace back)。
實驗室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備，僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)備，應(yīng)符合本準(zhǔn)則，租用、借用手續(xù)；
檢測設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，有關(guān)使用和維護的資料方便人員取用；
實驗（experiment)室應(yīng)建立儀器（appliance）設(shè)備和測量軟件檔案(Archive)，也有稱設(shè)備履歷卡；
所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測量軟件）應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識，表明其狀態(tài)；
脫離實驗室直接控制（control)的設(shè)備在返回后，在使用前進行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查；
按規(guī)定程序?qū)x器（appliance）設(shè)備進行期間核查，以保持儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度；
在校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存；
未經(jīng)過定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。
不合格儀器設(shè)備的控制
不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):
(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞；
(2)儀器（appliance）設(shè)備顯示不正常；
(3)儀器設(shè)備過載或誤操作；
(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑；
(5)超過檢定周期或校準(zhǔn)周期；
(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞；
(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯誤；
(8)環(huán)境條件影響。
出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理：
(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標(biāo)識；
(2)確認(rèn)后，重新進行檢定或校準(zhǔn)；
(3)調(diào)試或修理，隨后再檢定或校準(zhǔn)；
(4)儀器設(shè)備達不到原有級別可降級使用，要在標(biāo)識上標(biāo)明限制使用量程和功能；
(5)儀器（appliance）設(shè)備判定不合格報廢處理，有審批報廢手續(xù)。
(6)對不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進行驗證，對產(chǎn)品進行追溯。
標(biāo)識管理
(1)標(biāo)識的種類：不干膠彩標(biāo)、銅(鋁)牌、電刻、油漆;
(2)標(biāo)識的使用狀態(tài)：
合格證(綠色)：檢定或校準(zhǔn)/驗證合格
準(zhǔn)用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格
(3)標(biāo)識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設(shè)備編號、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說明；
(4)標(biāo)識粘貼儀器設(shè)備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。
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