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昆明GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料

GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)...
行業(yè)資訊
昆明各國(guó)層流手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)模式及思考

現(xiàn)代意義上的手術(shù)室已經(jīng)形成了10余年，世界上最早的單向流清潔手術(shù)室也已經(jīng)有30余年的歷史了，20世紀(jì)60年代以后，層壓手術(shù)室的發(fā)展。潔凈手術(shù)室各手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)在手術(shù)室墻面四角、凈化機(jī)組、天花板、走廊、新風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)都設(shè)有不同級(jí)別的過(guò)濾器，并對(duì)其進(jìn)行定期清潔、維修和更換，嚴(yán)格保證室內(nèi)空氣的無(wú)菌。手術(shù)室凈化...
設(shè)備維護(hù)
昆明制藥廠廢氣治理應(yīng)做好哪些設(shè)計(jì)工作

制藥廠廢氣治理應(yīng)做好哪些設(shè)計(jì)工作制藥行業(yè)“三廢”，廢水，固體廢物，廢氣。風(fēng)量調(diào)試亂流型潔凈室，室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn)：終端過(guò)濾器（高效或亞高效）盡量接近潔凈室，它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口，也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上手術(shù)室檢測(cè)層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的...
方案設(shè)計(jì)
昆明GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素

GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程，都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì)，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說(shuō)，微生物面廣、量大的繁...
行業(yè)資訊
昆明變頻+變風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)

變頻+變風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)在大型通風(fēng)系統(tǒng)中，當(dāng)多個(gè)通風(fēng)裝置連接在一起并由頻率轉(zhuǎn)換系統(tǒng)控制時(shí)，主風(fēng)道的空氣體積只能被控制。潔凈室檢測(cè)潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。由于精密機(jī)械工業(yè)（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導(dǎo)體工業(yè)（如大規(guī)模集成電路生產(chǎn)）等對(duì)環(huán)境的要求，促進(jìn)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展。國(guó)內(nèi)...
設(shè)備維護(hù)